| 释义 |
中药饮片不合格责令限期改正，给予警告；严重的可以处10万元以上50万元以下的罚款。法律规定禁止生产包括配制、销售、使用假药、劣药，并规定了劣药的几种情形：
1、药品成份的含量不符合国家药品标准；
2、被污染的药品；
3、未标明或者更改有效期的药品；
4、未注明或者更改产品批号的药品；
5、超过有效期的药品；
6、擅自添加防腐剂、辅料的药品；
7、其他不符合药品标准的药品。违反上述规定的，应当依照追究法律责任。
一、如何区分生产销售假药罪和生产销售劣药罪
1、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。2、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。3、两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。
二、药品管理法对假药的定义
根据我国药品管理法的规定，假药包括以下四种情形：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。只要药品符合上述法律规定的四种情形之一，该药品即为我国药品管理法所规定的假药。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
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