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问题 在使用医疗器械时,我需要注意哪些事项?
释义
    法律分析:使用医疗器械需要注意以下事项:
    1. 是否具有资质的机构和人员提供服务和指导。
    2. 选择适合自己的器械,并注意其生产企业和产品批号。
    3. 在使用前阅读且理解产品说明书,仔细检查器械的外观是否有问题。
    4. 操作前必须仔细阅读操作说明,确保自己掌握正确的使用方法。
    5. 如果出现异常情况,应立即停止使用并及时求助。
    法律依据:
    1.《医疗器械监督管理条例》第六条:医疗器械的生产、经营、使用应当符合国家规定的标准、技术要求和使用说明,不得危及人体健康和安全。
    2.《医疗器械注册管理办法》第七条:医疗器械注册人应当保证注册的医疗器械符合相应的技术要求和标准规定,并应当提供医疗器械使用说明书和标签等信息。
    3.《医疗器械不良事件报告与处理办法》第二条:医疗器械使用者及医疗机构应当在医疗器械使用过程中,注意及时发现和报告医疗器械不良事件。
    
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更新时间:2025/3/25 8:14:02